靈芝是一種具有延緩、兔疫調節等保健作用的真菌，國內外對于靈芝的功效成分和保健作用進行大量的研究然而，靈芝產品的長期食用是否會對人體引起短期或遠期不良影響，現國內在這方面報道較少，本文根據目前國內國外醫學研究機構針對靈芝的安全性毒理學研究報告作一個綜述。
靈芝的急性毒性屬于毒性試驗的第一階段般以測定靈芝的小鼠急性經口半數致死量（LDbo）來反映靈芝的急性毒性即經口一次量給予或24h內多次給予受試物后，在短時間內動物所產生的毒性反應，包括致死的和非致死的指標參數，致死劑量通常用半數致死劑量LD來表示國內外對靈芝類產品的急性經口毒性試驗進行得較多，所得結果LD0均大于10000mg/kg”bw，并且未見有發生明顯的急性毒性。
遺傳毒性研究結果表明，靈芝類產品，不論是靈芝粉、靈芝孢子粉或破壁靈芝孢子粉，其遺傳毒性各項試驗均未見陽性結果，即在試驗中，各劑量組與未給樣品的空白對照組對比，沒有顯著性差異（P>0.05），而陽性對照組與各劑量組及空白對照組對比，均顯示顯著性差異。提示該類產品在人體應用中無論對生殖細胞或體細胞在致突變作用和對胚胎發育的影響方面是安全的，可以說，無對子代產生不利影響及致的危險性。
短期喂養試驗也屬食品毒理學的第二階段試驗，在通過急性毒性試驗及遺傳毒性試驗所取得有關毒性的初步資料后進行該試驗，以提出較長期喂飼不同劑量的受試物對動物引起有害效應的劑量、毒作用和靶器官，并估計亞慢性攝入的危險性90天喂養試驗則屬于第三階段的亞慢性毒性試驗，除了達到與短期喂養試驗相同的目的外，其所確定的大無作用劑量可為下一步慢性毒性試驗劑量的選擇和觀察指標提供依據較多見的報道是30天喂養試驗和90天喂養試驗，在整個試驗期間，觀察受試大鼠的活動進食及體重增長情況，試驗結束時，宰殺大鼠，測定各組采食量，體重變化，并檢測常規，功能，臟器系數，剖檢變及理組織學變化等
結果表明，無論30天或90天喂養試驗，以高為人體推薦服用量的150倍的劑量給大鼠喂飼靈芝樣品，攝入樣品的各劑量組大鼠與無攝入樣品的空白對照組比較，其活動、進食量及體重增長情況均未見有明顯差異，同時細胞計數、各項生化指標、組織理組織學及臟器指數等也無明顯差異。結果表明在臨床服用量下，較長期食用靈芝對人是較為安全的綜上所述，靈芝類產品在大量的動物試驗中，無論在急性毒性方面、長期攝入引起對機體的損害方面和致突變及對子代胚胎的發育方面，均未見有毒性表現的報道可以認為，靈芝是一種安全無毒并無潛在致突變性及無對子代產生不良影響的天然保健食品。
靈芝孢子粉作用